食药新闻5分钟,尽览一周新鲜事!(7.26~8.2)

01: 12: 42中国医药新闻

食品和药品语音广播

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热门聚光灯

李莉研究并举办了西藏药物救助制度援助全国研讨会

2.国家新办公室简报:加快国内更换高价值医疗耗材,减轻群众医疗负担

3.国家食品药品监督管理局的最新通知! “五步”宣传和实施《中华人民共和国疫苗管理法》

跟着!医疗器械注册人制度的试点范围已增加到21个地方

例工作会议于2019年举行

6.药品上市许可证持有人数据库在线:3239已被列入营销许可证持有人名单

7.国家食品药品监督管理局将取消16项认证项目

本地新闻

1.江苏省食品药品监督管理局13个检验机构获得许可证

2.甘肃加强药品质量安全风险咨询工作

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热门聚光灯

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最近,国家药品监督管理局党组书记李力调查了西藏林芝的对口援助工作,并参加了国家药品监督管理系统援助工作座谈会并发表了讲话。在协助西藏问题研讨会上,李力充分肯定了药物监督制度在援助西藏方面所取得的成就。他强调,通过药品监督体系做好援助西藏,是西藏长期稳定的需要。推进西藏和全国小康社会的全面建设,是振兴藏医药产业发展的需要。

相关链接

李力调查并召开全国西藏药物救助制度援助研讨会

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2. 8月1日,国务院新闻办公室召开国务院政策简报会,介绍《治理高值医用耗材改革方案》并回答记者提问。国家药品监督管理局医疗器械登记管理部门药品检验专员蒋德元在会上说,近年来,国家药品监督管理局采取了一系列措施围绕医疗器械行业的创新和发展。进一步提高高价值医疗耗材的国产化率,减轻人民群众的负担。医药费用。

相关链接

中国新办公室简报:加快国内更换高价值医疗耗材,减轻群众医疗负担

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3. 7月30日,国家药品监督管理局发布了关于宣传和实施的通知《中华人民共和国疫苗管理法》,明确要求做好《疫苗管理法》的宣传和实施工作。国家食品药品监督管理局正在努力制定疫苗全线电子追溯系统,严格的疫苗生产准入制度,疫苗批次发放制度,疫苗强制责任保险制度,疫苗统一公布制度安全信息。各级药品监管机构必须积极参与。准备执行《疫苗管理法》。

相关链接

国家食品药品监督管理局的最新通知! “五步”宣传和实施《中华人民共和国疫苗管理法》

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4. 8月1日,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,在上海,广东,天津保税区医疗器械注册人制度试点的基础上,进一步扩大医疗器械注册人制度试点方案。实施医疗器械注册人制度,进一步积累经验,加快医疗器械行业的创新和发展。

相关链接

注意!医疗器械注册人制度的试点范围已增加到21个地方

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5. 7月25日至26日,2019年国家药品监管政策法规工作会议在北京召开。会议充分肯定了2018年国家药品监管政策法规的成果,明确提出了新时期药品监管政策法规进一步落实的具体要求。

相关链接

2019年国家药品监督管理政策法规工作会议召开

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6. 8月2日,药品上市许可证持有人数据库在国家药品监管数据共享平台上启动。截至2019年7月底,共列出3,239名上市许可证持有人(按药品批准数量计算)。有156个许可证持有者。相关业务部门,直属单位和省级监管部门可以通过数据共享平台查询药品上市许可证持有人的相关数据,全面及时掌握药品上市许可证持有人的相关信息。

相关链接

药品上市许可证持有人数据库在线:3239已被列入营销许可证持有人名单

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7.日前,国家药品监督管理局发出通知,声明根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》的要求,自公告发布之日起取消了16项认证,其中3项化妆品认证改为网络验证,9项药品认证改为内部验证,4项医疗器械申请不再要求申请人提交组织机构代码证书。

相关链接

国家食品药品监督管理局取消了16项认证项目

本地新闻

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几天前,江苏省药品监督管理局检查分局在南京召开,13个检验分局获奖。这表明江苏省在深化市场监管改革,完善药品监管体制等方面迈出了实实在在的决定性举措。对于维护药品安全,促进医药产业发展,造福民生具有重要意义。

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最近,甘肃省2019年上半年药品质量安全风险会议在定西市召开。会议安排了甘肃省药品安全风险的预防和控制。与会人员结合上半年的日常监督,飞行检查,跟踪检查,监督抽样检查,不良反应监测和病例调查,交流了药品安全风险防控的有效实践和经验,并进行了分析。目前药品监管工作的需要。采取预防风险点并提出合理化建议。

录音/Kind Penghua

文/李一祯

绘画,编辑/李一祯

规划/刘爽

《中国医药报》未经许可,不得转载本社的版权。

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食品和药品语音广播

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1.江苏省食品药品监督管理局13个检验机构获得许可证

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最近,国家药品监督管理局党组书记李力调查了西藏林芝的对口援助工作,并参加了国家药品监督管理系统援助工作座谈会并发表了讲话。在协助西藏问题研讨会上,李力充分肯定了药物监督制度在援助西藏方面所取得的成就。他强调,通过药品监督体系做好援助西藏,是西藏长期稳定的需要。推进西藏和全国小康社会的全面建设,是振兴藏医药产业发展的需要。

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2. 8月1日,国务院新闻办公室召开国务院政策简报会,介绍《治理高值医用耗材改革方案》并回答记者提问。国家药品监督管理局医疗器械登记管理部门药品检验专员蒋德元在会上说,近年来,国家药品监督管理局采取了一系列措施围绕医疗器械行业的创新和发展。进一步提高高价值医疗耗材的国产化率,减轻人民群众的负担。医药费用。

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3. 7月30日,国家药品监督管理局发布了关于宣传和实施的通知《中华人民共和国疫苗管理法》,明确要求做好《疫苗管理法》的宣传和实施工作。国家食品药品监督管理局正在努力制定疫苗全线电子追溯系统,严格的疫苗生产准入制度,疫苗批次发放制度,疫苗强制责任保险制度,疫苗统一公布制度安全信息。各级药品监管机构必须积极参与。准备执行《疫苗管理法》。

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4. 8月1日,国家药品监督管理局根据上海,广东,天津保税区医疗器械注册人制度试点工作,发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作。实施医疗器械注册人制度,进一步积累经验,加快医疗器械行业的创新和发展。

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5. 7月25日至26日,2019年国家药品监管政策法规工作会议在北京召开。会议充分肯定了2018年国家药品监管政策法规的成果,明确提出了新时期药品监管政策法规进一步落实的具体要求。

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2019年国家药品监督管理政策法规工作会议召开

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6. 8月2日,药品上市许可证持有人数据库在国家药品监管数据共享平台上启动。截至2019年7月底,共列出3,239名上市许可证持有人(按药品批准数量计算)。有156个许可证持有者。相关业务部门,直属单位和省级监管部门可以通过数据共享平台查询药品上市许可证持有人的相关数据,全面及时掌握药品上市许可证持有人的相关信息。

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7.日前,国家药品监督管理局发出通知,称根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》的要求,自公告发布之日起取消了16项认证项目,其中3项化妆品认证改为网络验证,并将9项药品认证改为内部验证,4项医疗器械申请不再要求申请人提交组织机构代码证书。

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国家食品药品监督管理局取消了16项认证项目

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几天前,江苏省药品监督管理局检查分局在南京召开,13个检验分局获奖。这表明江苏省在深化市场监管改革,完善药品监管体制等方面迈出了实实在在的决定性举措。对于维护药品安全,促进医药产业发展,造福民生具有重要意义。

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最近,甘肃省2019年上半年药品质量安全风险会议在定西市召开。会议安排了甘肃省药品安全风险的预防和控制。与会人员结合上半年的日常监督,飞行检查,跟踪检查,监督抽样检查,不良反应监测和病例调查,交流了药品安全风险防控的有效实践和经验,并进行了分析。目前药品监管工作的需要。采取预防风险点并提出合理化建议。

录音/Kind Penghua

文/李一祯

绘画,编辑/李一祯

规划/刘爽

《中国医药报》未经许可,不得转载本社的版权。

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